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我公司是一家长期专业生产氯化丁基橡胶生物制品冻干瓶塞、大输液瓶塞及新型丁基橡胶口服液瓶垫高科技技术企业。公司生产的氯化丁基橡胶塞产品执行国家药品监督管理局2002年新颁标准YBB00042002,公司已获得国家药品监督管理局Ⅰ类药用包装材料注册证书。
华润科技开发有限责任公司研发、生产的“同心”牌氯化丁基橡胶塞产品主要适用于生物制品和冻干疫苗的封装、氨基酸类注射液和输液的封装、各种新型口服液剂型的封装,其主要品种为
公司严格按照制药企业GMP要求进行工艺流程设计和布局,从生产环境和生产工艺方面保证了产品质量,产品经清洗、硅化和局部100级洁净包装,其主要性能指标如下:
序号 |
性能参数 |
指 标 |
1 |
自封性 |
自封 |
2 |
落屑量 |
≤5 |
3 |
挥发性硫化物 |
≤2.5μg/cm2 |
4 |
PH变化值 |
≤1.0 |
5 |
NH4+含量 |
≤0.5μg/ml |
6 |
Zn2+含量 |
≤3.0μg/ml |
7 |
重金属含量(以Pb2+计) |
≤1.0μg/ml |
8 |
紫外吸收度(220-350nm) |
≤0.1 |
9 |
澄清度 |
≤2 |
10 |
生物试验 |
无热原、溶血和急性毒性 |
本公司竭诚与您沟通,并根据您的要求,提供您满意的产品和一流的服务。
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